生长激素为何离不来“防腐剂”，原来是用药安全所需
发布时间：2024-04-03
来源：网络
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。若人体自身不能正常分泌生长激素、生长激素分泌不足、分泌的生长激素不能发挥作用等，可以注射外源性生长激素进行治疗。
为了保证用药安全，许多药品中都添加了适量的“防腐剂”，生长激素也不例外。其实，药物中添加的防腐剂，严格来说称为抑菌剂，其作用是抑制细菌增长，起到保鲜作用。生长激素是蛋白类药物，而蛋白质是细菌最好的培养基，且呈现指数形式增长，在这种形式下的细菌繁殖，任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险，因此不能多次使用，存在感染风险。
体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
启封后5、6、7h非抗菌药物药液组细菌检测阳性率
多国药典都描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量，药用辅料手册(第四版)中描述，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
不添加抑菌剂的生长激素均为一次性注射液体，且包装规格较为有效。在使用生长激素治疗过程中，患者需定期复诊，并根据体重等身体指标的变化调整剂量，固定规格的单支生长激素不可能满足所有患者一次性注射完毕的需求。大体重孩子可能需要注射两针，或因单支剂量不足开封两支药剂，开封后出现剩余药液的情况更是十分普遍。
理论上来说，未添加抑菌剂的生长激素开封后未使用完毕应将剩余药液丢弃，但家长们往往出于现实经济考量，选择第二天继续使用。脏污的食品、物品入口，家长们尚且心存担忧，开封十几个小时布满细菌的药液注入体内，足以见得其可怖程度。因此，生长激素添加抑菌剂是现实所需，是出于用药安全的考量。
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